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如何有效地開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

時間:2025-08-14

  質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是IS09001標準的要求,是IS09001標準為組織質(zhì)量管理體系設(shè)置的一個自我完善機制,通過這種機制確保組織的質(zhì)量管理體系有效運行。
 
  現(xiàn)將筆者在多年實踐經(jīng)驗基礎(chǔ)上總結(jié)出的開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的模式介紹給大家,供大家參考,希望能夠拋磚引玉,開啟各位讀者的思路,幫助大家把質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作做得更好。
 
一、明確內(nèi)部審核的目的
 
  質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的是完善、維護、改進質(zhì)量管理體系,提升組織質(zhì)量管理水平,提高企業(yè)市場競爭力,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  完善質(zhì)量管理體系是指通過開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核達到IS09001標準8.2.2條款描述的:“組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求”;
 
  維護質(zhì)量管理體系是指通過開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核達到IS09001標準8.2.2條款描述的:“組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實施與保持”的要求;
 
  改進質(zhì)量管理體系是指通過開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核達到對質(zhì)量管理體系不斷優(yōu)化,推動組織質(zhì)量管理體系不斷走向卓越的要求。
 
  完善、維護、改進質(zhì)量管理體系都是手段,提升組織質(zhì)量管理水平是載體,提高顧客和相關(guān)方的滿意度是最終目的。
 
  審核目的是我們做好質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的指南針,是檢查我們開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核各項工作效果的標尺,是評價在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中如何開展工作的試金石。只要我們在內(nèi)審工作中始終圍繞這個目的開展工作,按照這個目的檢查工作,依據(jù)這個目的評價工作,我們就不會誤入歧途,我們就一定能找到一條開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作的正確道路!
 
  由審核目的進行度量,我們很容易明白,質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是一種管理手段,是一種自我完善機制,是保持質(zhì)量管理體系有效性,不斷提升質(zhì)量管理水平的客觀需要。那種開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是為了應(yīng)付第三方審核,是為了獲得認證證書的觀念是錯誤的。
 
  由審核目的進行度量,我們很容易明白,對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行處罰的做法是錯誤的。因為這樣做會制造內(nèi)審員和被審核部門的對立,會加大內(nèi)審人員的精神負擔,同時也會促使被審核部門隱藏問題,從而使組織不能通過質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,不能達到對體系進行完善、維持、改進的目的。
 
  由審核目的進行度量,我們很容易明白,組織對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核的目的與認證機構(gòu)進行第三方審核的目的是不一致的。第三方審核的目的是評價組織的質(zhì)量管理體系是否符合IS09001標準的要求,確定是否給予認證注冊。
 
  由于兩個審核的目的不同,必然會導致質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的各種做法與第三方審核的做法是不完全一樣的,完全照搬第三方審核的做法肯定是不對的。比如,第三方審核中往往貫徹一個準則,即只判斷組織的某種做法是否符合IS09001標準的要求,至于如何更好地開展此項工作并不進行咨詢。這個準則用到對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中顯然是不對的,因為這與組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的不一致。
 
二、著眼于四個發(fā)現(xiàn)
 
  為了能夠很好地達到內(nèi)審的目的,要在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中著眼于4個發(fā)現(xiàn),即發(fā)現(xiàn)不符合、發(fā)現(xiàn)隱患、發(fā)現(xiàn)需求、發(fā)現(xiàn)閃光點。
 
  1、發(fā)現(xiàn)不符合
 
  即在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要著眼于發(fā)現(xiàn)IS09001標準8.2.2條款描述的:質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;是否得到有效實施與保持。
 
  通過在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不符合,糾正不符合,改進不符合,從而不斷完善、維護、改進質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系運行的有效性,提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  2、發(fā)現(xiàn)隱患
 
  即在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要著眼于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行中目前尚未形成不符合,但存在形成不符合可能性的地方。
 
  通過在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)隱患,及早采取措施排除隱患,防患于未然,消患于無形,從而不斷完善、維護、改進質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系運行的有效性,提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  3、發(fā)現(xiàn)需求
 
  即在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要著眼于發(fā)現(xiàn)顧客和其他相關(guān)方新的期望和需求;
 
  發(fā)現(xiàn)改進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求;
 
  發(fā)現(xiàn)實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的過程和職責的需求;
 
  發(fā)現(xiàn)實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源需求;
 
  發(fā)現(xiàn)對測量某個過程有效性和效率的方法的需求;
 
  發(fā)現(xiàn)對某個過程的有效性和效率進行測量的需求等。
 
  通過在質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)需求,盡快滿足需求,從而不斷完善、維護、改進質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系運行的有效性,提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  4、發(fā)現(xiàn)閃光點
 
  即在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要著眼于發(fā)現(xiàn)被審核部門在貫徹落實質(zhì)量管理體系要求方面的優(yōu)點和創(chuàng)新點。
 
  通過對質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的被審核部門的閃光點進行展示,從而起到認可和激勵作用,推動質(zhì)量管理體系在該部門更好的運行;
 
  通過對質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的被審核部門的閃光點進行推廣,促使好的做法被更多部門采用,促進更多的部門去思索工作的創(chuàng)新和改進,從而不斷完善、改進、優(yōu)化質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系運行的有效性,提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方的滿意度。
 
  就像中醫(yī)通過“祛邪扶正”調(diào)理人體,從而使人體恢復、保持健康狀態(tài)的思路一樣,在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)不符合,發(fā)現(xiàn)隱患是為了“祛邪”,發(fā)現(xiàn)需求,發(fā)現(xiàn)閃光點是為了“扶正”。
 
  通過在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中著眼于四個發(fā)現(xiàn),及時應(yīng)對四個發(fā)現(xiàn),就能實現(xiàn)不斷完善、維護、改進質(zhì)量管理體系,保持質(zhì)量管理體系處于良好運行狀態(tài),提升組織質(zhì)量管理水平,提高顧客和相關(guān)方滿意度的目標。
 
三、著力于六個方面
 
  為了能夠很好地達到內(nèi)審的目的,在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要從6個方面著力,即著力于變化點、著力于問題點、著力于關(guān)鍵點、著力于發(fā)掘問題的源點、著力于宣傳、著力于幫扶。
 
  1、著力于變化點
 
  在審核中要重點審核從上次內(nèi)審以來被審核部門與上次審核時相比發(fā)生變化的地方,審核這些變化的地方是否符合策劃的安排、IS09001標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
 
  審核在這些變化的地方質(zhì)量管理體系是否得到有效實施與保持。
 
  之所以要重點審核變化點,是因為不變的部分經(jīng)過多次內(nèi)審和較長時間的實踐檢驗,一般而言出現(xiàn)問題的概率比較小,而有變化就會有風險,出現(xiàn)問題的概率就比較大。
 
  審核中著力于變化點,有利于提高質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的效率,有利于達到內(nèi)審完善、維護、改進質(zhì)量管理體系的目的。
 
  質(zhì)量管理體系應(yīng)重點關(guān)注的變化點主要有:
 
  顧客和其他相關(guān)方需求和期望的變化;
 
  質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的變化;
 
  過程的變化;
 
  過程的監(jiān)視和測量方法的變化;
 
  管理職責的變化;
 
  組織機構(gòu)的變化;
 
  質(zhì)量形成要素人、機、料、法、環(huán)、測(5M1E)的變化等。
 
  2、著力于問題點
 
  在審核中要重點審核被審核部門在質(zhì)量管理體系運行上曾經(jīng)出現(xiàn)過問題的地方,尤其是近期曾經(jīng)出現(xiàn)過問題的地方。
 
  出現(xiàn)過問題的地方就是質(zhì)量管理體系在這個部門運行曾經(jīng)是最薄弱的地方,這些地方若是很長時間以前出現(xiàn)的問題,隨著時間的流逝,以前采取的比較有效的糾正與預防措施落實的力度會逐漸降低,再次出現(xiàn)問題的可能性比較大。
 
  若是近期出現(xiàn)問題的地方,通過審核的機會可以驗證所采取的糾正與預防措施是否落實,是否有效。
 
  因此,審核前審核員要注意收集被審核部門曾經(jīng)在內(nèi)部審核、外部審核中出現(xiàn)的不符合項,曾經(jīng)出現(xiàn)的質(zhì)量事故,曾經(jīng)遭遇到的內(nèi)部、外部顧客的投訴等,做好充分的準備,以利于在審核中有的放矢。
 
  3、著力于關(guān)鍵點
 
  在審核中要重點審核被審核部門在質(zhì)量管理體系運行上的關(guān)鍵環(huán)節(jié),如人力資源部要重點審核6.2條款,設(shè)計開發(fā)部要重點審核7.3條款等。
 
  要把有限的時間和精力用在最重要的地方,只要抓住了被審核部門在質(zhì)量管理體系運行上的關(guān)鍵環(huán)節(jié),就是抓住了審核的重點,就會有效提高審核效率。
 
  這就要求審核前審核員對被審核部門的業(yè)務(wù)流程有一定的了解,掌握住被審核部門業(yè)務(wù)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)所在。
 
  這樣,在審核中才能胸有成竹,在外人看來只是隨意查看,但是卻能招招擊中要害。
 
  4、著力于發(fā)掘問題的源點
 
  在審核中發(fā)現(xiàn)問題后,不能局限于問題的表象,要揭示出造成這種表象背后的真正根源。
 
  著力于發(fā)掘問題的源點有利于審核員看到體系運行的真實情況,有利于被審核部門的整改,有利于真正實現(xiàn)體系的完善、維護和改進的目的。
 
  發(fā)掘問題的源點要求內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)問題后要養(yǎng)成多問幾個為什么的習慣,對同一個問題通過連續(xù)問上幾個為什么,就會從問題的表象溯源到質(zhì)量管理體系的運行上,就會清楚地看到問題的根源。
 
  5、著力于宣傳
 
  在審核中要向被審核部門積極宣傳策劃的安排、IS09001標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
 
  要向被審核部門積極宣傳其他部門在工作中好的做法以及錯誤做法的危害性。
 
  內(nèi)部審核不同于外部審核,內(nèi)審員不應(yīng)該是一名審判員,更應(yīng)該是一名宣傳員,通過質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機會宣傳IS09000知識和相關(guān)案例,通過宣傳引導、激勵、教育被審核部門來完善、維護、改進質(zhì)量管理體系。
 
  6、著力于幫扶
 
  在審核中要積極幫助被審核部門出主意、想辦法,提升被審核部門的質(zhì)量管理水平。
 
  一般而言,內(nèi)審員在對IS09000標準知識的掌握方面、在對組織質(zhì)量策劃的掌握方面、在對組織所確定的質(zhì)量管理體系要求的理解方面等要比被審核部門的人員有更深的造詣,內(nèi)部審核不同于外部審核,內(nèi)審員不應(yīng)該是一個審判員,更應(yīng)該是一個教練員,不但要通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題,還要幫助、指導被審核部門完善、維護、改進質(zhì)量管理體系,切實提升被審核部門的質(zhì)量管理水平。
 
四、四個落實是內(nèi)部審核的重中之重
 
  為了能夠很好地達到內(nèi)審的目的,在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中要抓好四個落實,針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,發(fā)現(xiàn)的隱患,發(fā)現(xiàn)的需求,發(fā)現(xiàn)的閃光點,落實改進計劃的制定,落實改進計劃的實施,落實改進效果的驗證,落實審核發(fā)現(xiàn)的運用。
 
  從內(nèi)審的目的我們能清晰地看出,通過內(nèi)審得到審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)只是第一步,更艱巨、更重要的任務(wù)是對審核發(fā)現(xiàn)的運用,對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合、隱患和需求的改進及改進效果驗證的落實。很多組織受到外審的影響,往往只把進行審核看作內(nèi)審的全部,這顯然是不合適的。
 
  四個落實是質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中的重中之重,是達到內(nèi)審目的的關(guān)鍵環(huán)節(jié),一定要高度重視。四個落實沒做好,前面的審核工作就是白費力氣、毫無意義。
 
  1、落實改進計劃的制定
 
  要在審核后,對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合、發(fā)現(xiàn)的隱患、發(fā)現(xiàn)的需求制定出切實可行的改進計劃,明確措施、明確進度、明確責任人。
 
  好的改進計劃是改進成功的基礎(chǔ)。
 
  在制定改進計劃時,審核人員可以利用自身豐富的知識和經(jīng)驗幫助被審核部門進行制定,不應(yīng)向外審員一樣,只管開出不符合項,對不符合項的整改不提供建議和咨詢。
 
  有些改進需牽涉很多部門,這就需要質(zhì)量部門的內(nèi)審員牽頭組織協(xié)調(diào)多個部門聯(lián)合解決,如果沒有人牽頭,憑一個部門的力量去解決往往會不了了之。
 
  如果一些改進,質(zhì)量部門介入也進展不利或無法開展,可提交管理評審。
 
  2、落實改進計劃的實施
 
  要在改進計劃制定完成后,內(nèi)審員一定要狠抓跟蹤檢查,推動改進計劃的實施。
 
  再完美的計劃,若不付諸實施,也只能是鏡中花、水中月。
 
  對制定好的改進計劃,內(nèi)審員一定要按時間節(jié)點、按計劃要求去檢查是否實施,通過跟蹤檢查,督促改進計劃的落實。
 
  3、落實改進效果的驗證
 
  要在審核后,落實針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合、發(fā)現(xiàn)的隱患、發(fā)現(xiàn)的需求所進行的改進是否切實達到了效果,有效地杜絕了不符合的再次出現(xiàn),有效地消除了隱患,有效地滿足了需求。
 
  此步驟是整個內(nèi)審工作的核心環(huán)節(jié),一定要高度重視,認真對待,如果經(jīng)過驗證達到了改進效果,則質(zhì)量管理體系必然會得到提升,如果未達到改進效果,則必須由內(nèi)審員督促重新制定改進計劃,開始新的改進循環(huán),直到達到改進效果為止。
 
  4、落實審核發(fā)現(xiàn)的運用
 
  要在審核后,把審核中發(fā)現(xiàn)的不符合、發(fā)現(xiàn)的隱患、發(fā)現(xiàn)的需求、發(fā)現(xiàn)的閃光點進行宣傳和推廣。
 
  通過宣傳,使更多的部門和人員了解已發(fā)現(xiàn)的不符合,已發(fā)現(xiàn)的隱患,已發(fā)現(xiàn)的需求,利于改進計劃的實施,利于更多部門舉一反三的自查,利于更多部門吸取教訓。
 
  通過宣傳,會使更多的部門受到激勵,利于質(zhì)量管理體系的完善,利于質(zhì)量管理體系的創(chuàng)新。
 
  通過對閃光點的推廣,能使在一個部門出現(xiàn)的好的做法迅速在組織內(nèi)遍地開花,有效提升質(zhì)量管理水平。
 
  總之,在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中,只要始終圍繞著審核的目的開展各項工作,著眼于四個發(fā)現(xiàn),認真實踐六個著力,切實抓好四個落實,則質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作就一定會落到實處,就一定會受到被審核部門的歡迎,就一定會取得顯著的成效!

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