質量體系的SOP清單
時間：2023-09-19
這些SOP清單主要是質量系統相關的，包括：
1. 質量手冊
2. 質量體系核查規程
3. 管理檢查制度
4. 風險管理制度
5. 風險管理流程
6. 內部核查規范
7. 內部核查報告規范
8. 質量系統記錄規程
9. 變更規程
10. 變更控制流程
11. 檢查和檢測規程
12. 偏差管理規程
13. 偏差管理流程
14. 偏差報告程序
15. 糾偏與防范措施
16. 標簽控制規程
17. 投訴管理規程
18. 控制設計規程
19. 控制設計流程
20. 設計變更流程
21. 計算機系統管理規程
22. 文件和記錄管理規程
23. 原始數據使用、保存管理規程
24. 實驗記錄填寫指南
25. 生產記錄填寫指南
26. QA核查記錄指南
27. 主文件控制流程
28. 文件審核與批準流程
29. 文件保存于保留指南
30. 有效數字確定指南
31. 質量標準確定規程
32. SOP制定流程
33. 環境控制規程
34. 環保管理程序
35. 停水、停電管理規程
36. 危險級別界定與標識規程
37. 危險化學品安全管理規程
38. 消防應急預案
39. 易燃、易爆、易制毒的管理規程
40. 儀器設備確認核準規程
41. 儀器設備確認程序
42. 儀器設備使用、維護和維修規程
43. 儀器使用記錄規程
44. 設備使用人上崗制度
45. 有效期確定規程
46. 原材料有效期制定規程
47. 產品有效期制定規程
48. 有效期實驗方案指南
49. 供應商管理規程
50. 新增供應商審核流程
51. 原輔料、試劑耗材處理、包裝、儲存、分配規程
52. 原材料和試劑耗材鑒定和檢查規程
53. 物料分類、編號管理規程
54. 物料的領用和退庫管理規程
55. 返工管理流程
56. 人員培訓計劃
57. 新員工培訓目錄
58. 人員簽名管理規程
59. 安全規程
60. 安全事故應急預案
61. 安全網絡管理規程
62. 安全培訓規程
63. 實驗室管理規范
64. 實驗區人流、物流和廢棄物規范
65. 實驗室衛生管理規范
66. 潔凈區管理規范
67. 放射儀器、試劑使用規程
68. 劇毒品儲存、使用管理規程
69. 培訓記錄管理流程
70. 清潔驗證規則
71. 清潔驗證樣品采集規范
72. 外包管理規范
73. 外包商確定流程
74. 冷鏈使用管理規范
75. 冷鏈供應商選擇指南
76. 主驗證計劃的確定規程
77. 驗證管理規范
78. 驗證方案設計規范
79. 驗證實施與記錄規程
80. 驗證報告規范
81. 產品質量管理授權人規程
82. 實驗、生產過程中取樣、留樣管理流程
83. 塵埃粒子計數儀操作流程
84. 浮游菌測試儀操作流程
85. 溫度和壓差管理制度
86. 工藝用水管理規程
87. 電子天枰日常校驗管理規程
88. 系統適用性標準操作流程
89. 色譜柱使用管理規程
90. 色譜柱生命周期確定規程
91. 重復使用材料生命周期確定規程
